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邯鄲遼寧益康生物股份有限公司順利通過GMP監督檢查 及細菌培養亞單位疫苗生產線動態驗收
2025/08/04

遼寧益康生物股份有限公司順利通過GMP監督檢查

細菌培養亞單位疫苗生產線動態驗收

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2025年07月31日至08月01日,受遼寧省農業農村廳邀請,中國獸醫藥品監察所4位專家對益康公司進行了為期2天的獸藥GMP監督檢查及細菌培養亞單位疫苗生產線動態驗收工作。

      驗收過程中,專家組依據《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準(生物制品類,2020年修訂)》等規定進行了檢查驗收。

專家組對生產車間、質檢室、動物實驗中心、庫房、活毒廢水等進行了全面、細致的檢查,對相關人員進行了現場操作考核、理論知識及人員業務素質考核,專家組客觀、真實、準確的對檢查結果進行了評價。

      專家組一致認為益康公司組織機構健全、職能明確,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;廠區、車間環境、衛生符合規定標準;廠區和生產廠房布局合理,其面積與空間與生產工藝、生產規模相適應;實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產設備能滿足生產要求;對主要設備進行了驗證,生產管理和物料管理基本符合要求,生產管理和質量管理等文件基本符合要求。對益康公司新版獸藥GMP的實施情況給予了高度的評價。經專家組綜合評定,遼寧益康生物股份有限公司順利通過本次監督檢查、細菌培養亞單位疫苗生產線為新版獸藥GMP合格生產線。

本次檢查驗收的順利通過,標志著益康公司生產質量管理水平邁上了一個新的臺階,今后,公司將不斷提高獸藥生產質量,為畜牧業發展保駕護航。

  

                              通訊員   潘曉紅

20250804

 


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